医疗器械临床试验核查与主要问题分析

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第十七讲：详解医疗器械临床试验终点[NMPA 器械申报课堂]

(1:15:8)

【安悦的法规课堂】医疗器械临床试验质量管理规范修订方向

(3:53)

第十五讲：医疗器械临床试验设计的选择原则解析 [NMPA器械申报课堂]

(1:22:25)

第十八讲：器械临床试验受试者选择与分配 [NMPA器械申报课堂]

(1:20:58)

第十二讲：如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料？ [NMPA器械申报课堂]

(1:40:27)

第二十讲：医疗器械临床试验诊断性能研究的注意事项 [NMPA器械申报课堂]

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第十四讲：国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [NMPA器械申报课堂]

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这位某医院的领导真敢讲，说得非常透，一针见血解析中国医疗现状

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中国药监局批准的“小儿智力糖浆”到底是什么玩意？大家对于集采药的顾虑到底来自于哪里?

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生物医药产业分析#刘鹏讲科技

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中国医院大规模倒闭潮蔓延 医疗系统进口药荒/川普上台开启大清算模式/王剑每日观察/20250120

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【台灣60Hz】物流黑科技首曝光！ 直擊全台最大AI物流中心！｜廖慶學 2021.11.27 part3

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Tout ce que vous avez toujours su sur l'éducation et qui est faux | Franck RAMUS | TEDxClermont

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EP2-比醫生更能精確判斷患部狀況，還能直接動手術的機械手臂即將誕生？ - 醫材的設計開發與管控

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【北大教授 张维迎】真正的发达国家，会不计成本的做三种付出。非常值得一听！

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Six steps to ISO 13485:2016 Certification and MDSAP Certification

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第十六讲：医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [NMPA器械申报课堂]

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第二十一讲：如何进行医疗器械临床试验 [NMPA器械申报课堂]

(1:18:3)

第十九讲：医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [NMPA器械申报课堂]

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10min 简述中国医疗器械临床试验相关方

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02 各国对医疗器械临床监管法规的介绍

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医疗器械临床试验质量管理规范

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NMPA关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 发布时间：2022-03-31

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第九讲：FDA接受境外临床试验数据[FDA器械申报课堂]

(1:27:57)

第十三讲：如何把握临床试验的尺度 [NMPA器械申报课堂]

(1:34:28)

第九讲：注册用临床试验简介 [NMPA器械申报课堂]

(1:14:20)

医疗器械临床试验中研究者的职责

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