第十二讲：如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料？ [NMPA器械申报课堂]

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第二十一讲：如何进行医疗器械临床试验 [NMPA器械申报课堂]

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第十七讲：详解医疗器械临床试验终点[NMPA 器械申报课堂]

(1:15:8)

第二十讲： 医疗器械临床试验诊断性能研究的注意事项 [NMPA器械申报课堂]

(1:31:18)

第十四讲：国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [NMPA器械申报课堂]

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第十九讲：医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [NMPA器械申报课堂]

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这位某医院的领导真敢讲，说得非常透，一针见血解析中国医疗现状

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聊着天讲知识（四），药企研发的动物实验，人体临床实验前的最后一步

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美國FDA醫療器材法規專業解析

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第十五讲：医疗器械临床试验设计的选择原则解析 [NMPA器械申报课堂]

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第十六讲：医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [NMPA器械申报课堂]

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第九讲：FDA接受境外临床试验数据[FDA器械申报课堂]

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第十八讲：器械临床试验受试者选择与分配 [NMPA器械申报课堂]

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第十三讲：如何把握临床试验的尺度 [NMPA器械申报课堂]

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第四讲：医疗器械临床评价等同性论证实操详解 [NMPA中级医疗器械注册专员课堂]

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第九讲：注册用临床试验简介 [NMPA器械申报课堂]

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第十一讲：详解临床试验审批及备案[NMPA器械申报课堂]

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第十讲：如何决策是否开展临床试验 [NMPA器械申报课堂]

(1:30:7)

第十一讲：医疗器械关键性临床研究[FDA器械申报课堂]

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NMPA关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 发布时间：2022-03-31

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【安悦的法规课堂】医疗器械临床试验质量管理规范修订方向

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