【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅲ告示引用規格への適合

(18:56)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅰ適用範囲

(7:51)

【認証基準】認証基準の概要_Ⅲ認証基準告示

(24:36)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅱ一般的名称の範囲

(15:48)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅴただし書きへの該当性

(20:12)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅳ使用目的又は効果の範囲

(2:6)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅰ. 概要　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(6:40)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅰ概要　トレーニング資料動画

(7:44)

医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門

(1:54:11)

再生医療と規制要件

(1:14:49)

医療機器の承認と認証の手続きについて｜医薬品類や医療機器等の製造や販売業許可取得代行センター

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【認証基準】歯科原材料の同等性評価について　トレーニング資料動画

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「企業・事業体向けSDGインパクト基準」説明会 | Briefing session on \

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寝屋川市でおすすの歯科医院【東デンタルクリニック】

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【オンライン市民公開講座】久保田洋子先生『ジェネリック医薬品について』

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4 QSR関係（設計管理編） 設計アウトプット

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４章 医療機器規制入門～総論編～

(42:35)

QMS適合性調査の申請資料及び実地調査での不備事例について（令和5年度医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会）

(31:38)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅱ. 精神・神経・呼吸器・脳・血管領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(10:31)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅱロボット・ICT・その他領域　トレーニング資料動画

(19:36)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅳ. 消化器・生殖器領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(2:34)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅲ. ロボティックス・IoT・その他領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(10:53)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅴ歯科口腔領域　トレーニング資料動画

(9:29)

3. 生物学的安全性評価（JIS T 0993-1改正に伴う内容）ⅱ. 審査ポイント　3. 生物学的安全性評価試験について （令和3年度 認証基準該当性の考え方等に関する説明会）

(16:30)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅴ. 心肺循環器領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(3:19)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅵ眼科領域

(3:10)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅵ. 歯科・整形・形成領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(3:5)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅶ. プログラム領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(2:31)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅳ消化器・形成領域　トレーニング資料動画

(7:30)