【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅱ一般的名称の範囲

(15:48)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅰ適用範囲

(7:51)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅳ使用目的又は効果の範囲

(2:6)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅴただし書きへの該当性

(20:12)

【認証基準】認証基準該当性の判断ポイント_Ⅲ告示引用規格への適合

(18:56)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅱ. 精神・神経・呼吸器・脳・血管領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(10:31)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅱロボット・ICT・その他領域　トレーニング資料動画

(19:36)

【認証基準】認証基準の概要_Ⅲ認証基準告示

(24:36)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅰ概要　トレーニング資料動画

(7:44)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅰ. 概要　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(6:40)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅲ精神・神経・呼吸器・脳・血管領域　トレーニング資料動画

(9:6)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅳ. 消化器・生殖器領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(2:34)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅶ心肺循環器領域

(4:18)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅴ. 心肺循環器領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(3:19)

2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説（令和３年申込み案件） ⅵ. 歯科・整形・形成領域　（令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会）

(3:5)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅳ消化器・形成領域　トレーニング資料動画

(7:30)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅴ歯科口腔領域　トレーニング資料動画

(9:29)

【認証基準】認証基準の概要_Ⅱ薬機法 施行規則

(7:1econd)

【認証基準】認証基準該当性簡易相談_Ⅵ眼科領域

(3:10)

3. 生物学的安全性評価（JIS T 0993-1改正に伴う内容）ⅱ. 審査ポイント　3. 生物学的安全性評価試験について （令和3年度 認証基準該当性の考え方等に関する説明会）

(16:30)