医疗器械临床公知速讯（上）临床试验项目配置

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10min 简述中国医疗器械临床试验相关方

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第十七讲：详解医疗器械临床试验终点[NMPA 器械申报课堂]

(1:15:8)

第十五讲：医疗器械临床试验设计的选择原则解析 [NMPA器械申报课堂]

(1:22:25)

第十九讲：医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [NMPA器械申报课堂]

(1:14:21)

第十四讲：国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [NMPA器械申报课堂]

(1:28:5)

第十二讲：如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料？ [NMPA器械申报课堂]

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这位某医院的领导真敢讲，说得非常透，一针见血解析中国医疗现状

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这是一段新华社刚发出的采访，足见其影响之大，全球50万人都在等着给他的好消息

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欧盟CE医疗器械法规MDR综述及实施现状

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泰格医药 医疗行业临床研究的龙头企业 高瓴重仓

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肿瘤临床试验设计系列课程-- 第一讲 - I期临床试验设计简介

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迈瑞医疗、健帆生物、祥生医疗，“医疗器械”龙头策略解读！

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中国医疗器械行业的“华为”？这家企业牛在哪里？

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中国国际医疗器械供应链——出口业务

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美國FDA醫療器材法規專業解析

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Task Analysis

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第十六讲：医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [NMPA器械申报课堂]

(1:26:50)

第二十一讲：如何进行医疗器械临床试验 [NMPA器械申报课堂]

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NMPA关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 发布时间：2022-03-31

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第十八讲：器械临床试验受试者选择与分配 [NMPA器械申报课堂]

(1:20:58)

第十一讲：医疗器械关键性临床研究[FDA器械申报课堂]

(1:20:17)

第九讲：FDA接受境外临床试验数据[FDA器械申报课堂]

(1:27:57)

第九讲：注册用临床试验简介 [NMPA器械申报课堂]

(1:14:20)

【安悦的法规课堂】医疗器械临床试验质量管理规范修订方向

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第十三讲：如何把握临床试验的尺度 [NMPA器械申报课堂]

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02 各国对医疗器械临床监管法规的介绍

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第二十讲：医疗器械临床试验诊断性能研究的注意事项 [NMPA器械申报课堂]

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