【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について

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【令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】機構による承認申請の受付業務等について

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【令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について

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【令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】機構による承認申請の受付業務等について

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【令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について

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【承認申請実務担当者向け資料】機構による承認申請の受付業務等について

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【医薬品承認申請実務担当者向け資料】要指導・一般用医薬品について

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薬機法におけるプログラム医療機器の承認審査に係る規制概要（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

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医薬部外品の申請区分について｜医薬品・医薬部外品許可申請代行センター

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医薬部外品の製造販売承認申請の流れ・必要書類とは？

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プログラム医療機器の承認審査に関する考え方（令和5年度プログラム医療機器に関する講習会）

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５ 医薬局　説明【令和5年度 全国厚生労働関係部局長会議】

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審査部から申請者の皆様にお願いしたいこと（令和5年度医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会）

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医薬部外品、化粧品成分の有効性毒性試験は このシステム1つで

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