【新ワンポイントセミナー MD】＜第56回＞医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　1講 医療機器と規制要件

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【新ワンポイントセミナー MD】＜第57回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　2講　医療機器の種類①

(6:35)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第70回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～5講 医療機器と有効性

(7:44)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第63回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性②

(5:56)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第71回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　6講 医療機器申請と当局査察①

(4:42)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第67回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性⑥

(6:4)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第65回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性④

(4:51)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第66回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性⑤

(6:39)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第69回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性⑧

(3:54)

【7月開催Webinar】適格性評価とバリデーション

(1:27:28)

CAPAセミナー 配布資料解説

(27:55)

改正GMP省令 医薬品品質システムの要点

(26:51)

バリデーション指針

(16:41)

構造設備導入における品質リスクマネジメント

(23:46)

【新ワンポイントセミナー】＜第3回＞GMPの三原則

(4:29)

医療機器のプロセスバリデーションとは

(20:54)

適格性評価とは

(15:9)

【新ワンポイントセミナー】＜第11回＞力量表の重要性

(5:54)

2章【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

(51:29)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第62回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性①

(7:52)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第64回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性③

(4:54)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第72回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　6講 医療機器申請と当局査察②

(4:51)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第73回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質、有効性及び安全性の確保～　6講 医療機器申請と当局査察③

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【新ワンポイントセミナー MD】＜第68回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　～品質・有効性及び安全性の確保～第4講　医療機器と安全性⑦

(8:57)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第60回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　2講　医療機器の種類④

(5:38)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第58回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　2講　医療機器の種類②

(5:9)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第59回＞　医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門　2講　医療機器の種類③

(7:22)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第75回＞　医療機器ソフトウェアの開発について

(4:17)

【新ワンポイントセミナー MD】＜第55回＞　『設計管理』に関する誤解

(6:2)