【医薬品製造販売指針 第Ⅱ部1】製造販売承認の一般的留意事項

(9:43)

【医薬品製造販売指針 第Ⅱ部2】医療用医薬品の製造販売承認について

(6:38)

【医薬品製造販売指針 第Ⅰ部2】承認申請のステップ

(5:2)

【医薬品製造販売指針 第Ⅳ部～第V部1】製造販売承認申請から承認までの手続き

(4:20)

【医薬品製造販売指針 第Ⅱ部3】製造販売後調査について

(3:18)

【医薬品製造販売指針 第Ⅰ部3】PMDAについて

(5:43)

【医薬品製造販売指針 第Ⅰ部4】医薬品の分類（医療用、要指導、一般用）

(2:57)

【医薬品製造販売指針 第Ⅰ部1】薬機法の概略、医薬品等の分類（医薬部外品、化粧品、再生医療等製品など）

(7:40)

医薬品の製造販売承認申請の際の一般的名称の注意点とは

(36)

医薬品の製造販売承認申請の際の一般的名称の注意点とは

(1:10)

【医薬品製造販売指針 第Ⅳ部～第V部2】治験について

(10:10)

【医薬品承認申請実務担当者向け資料】要指導・一般用医薬品について

(58:28)

医薬品等の製造販売承認の際の成分等の記載の注意点について

(38)

医薬品を販売するための製造販売承認の４つの要件とは？

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【令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について

(25:15)

PPG　足立の再生医療/医薬品/医療機器開発講座　第１章：再生医療ビジネスの歩き方　第6回　承認申請準備と申請

(16:27)

【医薬品製造販売指針 第Ⅳ部～第V部3】対面助言について

(1:39)

【エーザイ】アルツハイマー病新薬「レカネマブ」国内での製造販売の承認を申請

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医薬品の迅速な実用化への「緊急承認制度」厚労省が課題検証(2022年11月25日)

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