[2022년 해외 수출국 최신 규제 전문가 세미나] 02. 미국 인증 FDA(510K) 인허가 대응방안

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2023.09.20 의료기기 FDA 승인전략 | 임상시험 설계 -분당서울대병원 강의 Ep1

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2022.07.20 체외진단 의료기기 FDA인허가 CLIA Lab 미국 세팅방법 IVD 510k, De Novo, IVDR EU 케이바이오솔루션 강경윤 대표

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[2023 사이넥스 신년 브리핑 EP.3] 이혜정 부장 \

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